GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ IBCFSYR
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Флюколдекс (Наброс Фарма Пвт. Лтд, Индия), в лекарственной форме сироп, 125 мг+ 2 мг/ 5 мл, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ 254 11.05.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Парацетамол+Хлорфенамин
Лекарственная форма и дозировка сироп для внутреннего применения 125 мг + 2 мг/5 мл
Города Москва
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин и Флюколдекс.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 76
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л