Протокол BE_015_ACC_PWD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
4 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приема внутрь 600 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1