GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE_015_ACC_PWD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ 4 11.01.2017
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приема внутрь 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л