Протокол 15MIR-IVS-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
238 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 5 мг, 10 мг, 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость однократного применения вагинальных суппозиториев Мирамистина в дозах 5, 10 и 15 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1