GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 15MIR-IVS-01
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 238 08.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП Мирамистин
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные 5 мг, 10 мг, 15 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность и переносимость однократного применения вагинальных суппозиториев Мирамистина в дозах 5, 10 и 15 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л