Протокол 15GR02-BE/ISP/DRP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
577 11.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь 250 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1