Протокол 15GR01-BE/ISP/SYR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
353 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 50 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер и Изопринозин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1