GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Д_ПФ_01/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (ПОЛЬФАРМА), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Пфайзер) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ 83 04.02.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер»)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л