Феърфилд
[ ]
Протокол 31/12/LVT/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Зеницетам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, компании ЮСБ Фарма С.А., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ 16 16.01.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Зеницетам® (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Москва
Страна разработчика Чешская Республика
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Зеницетам® и Кеппра®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л