Протокол Д_ПФ_58/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг (Польфарма) и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Лтд.), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
89 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Эналаприл+Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг+12,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1