Протокол PHS-PK-001-MEX-TAB
Название протокола
Открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Мексидол®(2- этил- 6-метил-3- гидроксипиридина сукцинат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
545 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг.
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 17, корп. 3, комн. 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель исследования: изучить фармакокинетику, безопасность и переносимость мексидола при его однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1