GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SAN-OSL-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО Сантоника, Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 8 15.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Сантоника"
Наименование ЛП Ринивир (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 75 мг
Города Москва
Страна разработчика Литва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ринивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л