Протокол SAN-OSL-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО Сантоника, Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
8 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Сантоника"
Наименование ЛП
Ринивир (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Литва
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ринивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1