Сиэтл
[ ]
Протокол 41/12/PRG/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 517 14.08.2013
Организация, проводящая КИ Прегабалин
Наименование ЛП Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Чешская Республика.
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л