Протокол IBFN-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО АПИПОЛ-ФАРМА, Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, (Фамар, Греция), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 05.05.2016
Номер и дата РКИ
377 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные [для детей] 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "АКРИХИН", 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО «АПИПОЛ-ФАРМА», Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар, Греция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1