Протокол ЦНИР_06/15-01
Название протокола
Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
226 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Алледерм (Азеластин + Бензокаин)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 0,1 % + 2 %
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение фармакокинетики и локальной переносимости препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%) при накожном применении препарата однократно и многократно в течение 14 дней 3 раза в сутки у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2