Протокол b1-16-XOMt
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер, Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
262 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Македония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048 г.Москва ул. Усачева д 33 строение 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1