GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол b1-16-XOMt
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер, Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 262 18.05.2017
Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л