Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»)
Город Москва
Адрес 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 21
Номер аккредитации 1230
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Химиотерапия, Общая практика, Лечебное дело, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 54
Текущие
1.
Протокол MOL-112021
Название протокола № Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП JCBC00101
Города Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол ОктаЗар
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Октреотид
Города Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 203 от 21.05.2020
Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020
Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018
Номер и дата РКИ № 4 от 11.01.2017
Номер и дата РКИ № 5 от 11.01.2017
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
Номер и дата РКИ № 427 от 21.06.2016
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Номер и дата РКИ № 306 от 04.05.2016
Номер и дата РКИ № 270 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 238 от 08.04.2016
Номер и дата РКИ № 226 от 29.03.2016
Номер и дата РКИ № 83 от 04.02.2016
Номер и дата РКИ № 19 от 12.01.2016
Номер и дата РКИ № 801 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 531 от 24.09.2015
Номер и дата РКИ № 498 от 10.09.2015
Номер и дата РКИ № 416 от 03.08.2015
Номер и дата РКИ № 377 от 16.07.2015
Номер и дата РКИ № 345 от 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 234 от 12.05.2015
Номер и дата РКИ № 227 от 06.05.2015
Номер и дата РКИ № 128 от 12.03.2015
Номер и дата РКИ № 38 от 29.01.2015
Номер и дата РКИ № 658 от 21.11.2014
Номер и дата РКИ № 600 от 29.10.2014
Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2014
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Номер и дата РКИ № 435 от 05.08.2014
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Номер и дата РКИ № 304 от 03.06.2014
Номер и дата РКИ № 293 от 28.05.2014
Номер и дата РКИ № 287 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 271 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 190 от 10.04.2014
Номер и дата РКИ № 77 от 24.02.2014
Номер и дата РКИ № 49 от 07.02.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 740 от 03.12.2013
Номер и дата РКИ № 635 от 08.10.2013
Номер и дата РКИ № 599 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 517 от 14.08.2013
Номер и дата РКИ № 440 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Номер и дата РКИ № 396 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 392 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 350 от 14.09.2012
Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 647 от 20.01.2012
Завершенные
1.
Протокол FAV052020
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АРЕПЛИВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП АРЕПЛИВИР (Фавипиравир)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол BE_015_ACC_PWD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол 080715-CS
Название протокола Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП Цистиум Солидаго® (Золотарника обыкновенного травы экстракт)
Города Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол ML-3341-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол Д_МД_11/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл (Медана Фарма АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП Фенспирид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CYC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 20.10.2017
Организация, проводящая КИ Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП Циклобензаприн (Миорикс®)
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 01.03.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Кеторолак
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол 15MIR-IVS-01
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП Мирамистин
Города Москва
Фаза КИ I
12.
Протокол ЦНИР_06/15-01
Название протокола Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Алледерм (Азеластин + Бензокаин)
Города Москва
Фаза КИ I
13.
Протокол Д_ПФ_01/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (ПОЛЬФАРМА), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Пфайзер) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2016 - 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол INX-Q101
Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Q203 при однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 30.11.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»)
Наименование ЛП Q203
Города Москва
Фаза КИ I
15.
Протокол BE-AC01-13
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ацеклагин (Ацеклофенак)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 30.09.2017
Организация, проводящая КИ Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП AM-111
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BE_004_RAM+AML_CAP
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 01.06.2017
Организация, проводящая КИ «Лек д.д.»,
Наименование ЛП Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол TMLTN-01
Название протокола Рандомизированное открытое перекрёстное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности и сравнительной оценки нежелательных явлений препарата Тимолатан (Таежун Фарм. Ко., Лтд., Республика Корея) и препарата Ксалаком® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 15.07.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Тимолатан (Латанопрост+Тимолол)
Города Москва
Фаза КИ III
21.
Протокол IBFN-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО АПИПОЛ-ФАРМА, Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, (Фамар, Греция), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 05.05.2016
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол 13082014-ЛОМ-НЛ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Ломустин
Города Волгоград, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-MEM01-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Нооджерон-Тева (Мемантин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-EPL01-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Эплеренон-Тева (Эплеренон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол БЕН-2014/1
Название протокола Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата МБФ-952, капсулы 25 мг (Бенкармет®, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев. I фаза.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 01.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО НИК «Медбиофарм»
Наименование ЛП МБФ-952 (Бромметилметоксифенилтиометилиндолкарбонилбензилпиперазина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ I
26.
Протокол EUS-MO-001, версия 2
Название протокола № EUS-MO-001 Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2015 - 01.01.2017
Организация, проводящая КИ Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП Моксифлоксацин-KGP (Моксифлоксацин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол DRL/RUS/MD/2014/TSTN1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Телсартан (Телмисартан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП Монофер
Города Москва
Фаза КИ III
29.
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол FLOMOXEF_301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Фломоксеф (Анзурн)
Города Волгоград, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол 01/13/CD/RU/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Карзап ® (Кандесартан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 15786
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Жуковский, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Рязань, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол BE-AC01-13
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2014 - 15.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ацеклорен (Ацеклофенак)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-FIN01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2014 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Финголиксон (Финголимод)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол CN05131013, версия 2.0 от 31.03.2014
Название протокола № CN05131013 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Перициазин, капсулы, 10 мг, ЗАО Р-Фарм, Россия, и препарата Неулептил, капсулы, 10 мг, Санофи АвентисФранс, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 03.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Перициазин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол BE-SIL01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 01.03.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Динамико Форвард (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол DRL/RUS/MD/2013/SLD1
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг и препарата Виагра® (силденафил), производства Пфайзер ПГМ (Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.04.2014 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Силденафил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол CE01-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2014 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Семпра Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
40.
Протокол BE-FON01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 01.08.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол BE-INP01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол BE-EL01-13
Название протокола Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2013 - 28.02.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-ZIL01-13
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП (Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 41/12/PRG/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Прегабалин
Наименование ЛП Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-LAMAB01-13
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Абакавир/Ламивудин-Тева (Абакавир+Ламивудин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол CE01-300
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
48.
Протокол ComTBM01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол TB-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол 004/12/А/R/BE
Название протокола : Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб Озон, капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 16.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Иматиниб Озон (Иматиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол ITR-1/30032012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итраконазол капсулы 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Орунгал® капсулы 100мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП Итраконазол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол TRI-1/12052012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Предуктал® МВ таблетки, модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Сердикс Россия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2012 - 16.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Триметазидин МВ (триметазидин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
54.
Протокол 008-10
Название протокола 52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-4618
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb