Протокол KI/0419-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
315 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
