GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Сефпотек® (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ 197 07.04.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Цефподоксим
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить сравнительную фармакокинетику и доказать биоэквивалентность препарата Цефподоксим и препарата Сефпотек®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л