Протокол Д_ПФ_51/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
756 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ванатекс (Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1