Изварино Фарма
Наименование полное
ООО "Изварино Фарма"
Адрес
108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское ш., 5-й км., домовл. 1, стр. 1.
Текущих КИ
46
Проведенных КИ
44
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол IZV-VER522
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2024 - 23.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 522 от 02.11.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
VER522
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-12042024-EmgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 04.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 441 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-24042024-DltgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 433 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-03052024-AzsCtdIZ12.5
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг +
12.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг +
12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 432 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-19032024-DpgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 04.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 431 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-19032024-AzstIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® таблетки 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 371 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-20032024-AzsCtdIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-24042024-LngIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-19032024-ApxIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-19042023-RpTnfEmtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2024 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 17 от 24.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-19042023-SrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 18.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 696 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ1000
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 06.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-19042023-DiaIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол Be-19042023-ScgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Саксаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-19042023-CYTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 629 от 02.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-19042023-TofIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 611 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ500
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 596 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE -24032023-AXTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 05.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-24032023-TFCIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-19042023-AlgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 22.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Алоглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-24032023-TrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-19042023-VlScbIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 19.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 434 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-24032023-PMDIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 20.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 427 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-19042023-CbgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-19042023-EltIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 04.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 367 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-31052022-DefIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 135 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE -21072022-RIV10IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 702 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол BE-21072022-RIV20IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 653 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол BE-20042022-SitM1000IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2022 - 08.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Метформин+Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол BE-02022022-EtrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-12042022-TcgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-29112021-VldIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 18.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 381 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол BE -25082021-PerIndIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол BE-01042021-TcrIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол BE-08092020-TcrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-06012021-NltIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 868 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол BE-08092020-TcrIZfed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 860 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ ( (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол BE-15012021-RalIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 760 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-22072020-DarIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 713 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-22072020-SitIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-22072020-RitIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол BE-12042022-LptIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2022 - 19.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-06042021-DztIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2022 - 19.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 05.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-04032021-DbgIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-01102020-DefIz
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-10122018-LoRiIzv
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 06072018- EtoricIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 253 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RDPh_17_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО Изварино Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 405 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол 20092016-EsomIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 70 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 05092016- ValAcIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Депакин® Хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Cанофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 31 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 10042016- FeAnIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 811 от 21.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 10052016-RabIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 599 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол RDPh_15_09
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, Н.В.Органон, Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 496 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол RDPh_15_10
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 497 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол Протокол 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015
Название протокола
№ 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 394 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 16092015-MemIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО Изварино Фарма) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 328 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол Протокол 12052015-MfIz-001 Версия: 1.0 от 12 мая 2015
Название протокола
№ 12052015-MfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 29.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 636 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол Протокол 10042015-MfLIz-001 Версия 1.0 от 10 апреля 2015
Название протокола
№ 10042015-MfLIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин МВ таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Метформин МВ (метформин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол Протокол 20032015-MisoIz-001 Версия 1.0 от 20 марта 2015 г
Название протокола
№ 20032015-MisoIz-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 16.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 469 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Топогин (Мизопростол)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол Протокол 16102014-IndaIZ-001
Название протокола
№16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол Протокол 15102014-PregIz-001 Версия: 1.0 от 15 октября 2014
Название протокола
№ 15102014-PregIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол Протокол 08112013-FemMesIz-001 Версия: 1.0 от 02 октября 2014 г
Название протокола
№ 08112013-FemMesIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 26.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 243 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 10022014-SibIz-001 Версия: 1.0 от 10 февраля 2014
Название протокола
№ 10022014-SibIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2015 - 08.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 120 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 05072014-TrimIz-001 Версия: 1.0 от 05 июля 2014г
Название протокола
№ 05072014-TrimIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 02.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 117 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол Протокол 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013
Название протокола
№ 10092013-TacrIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 12.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 4 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014
Название протокола
№ 10012014-ImmIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 26.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 680 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол Протокол 10042014-FosfIz-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014
Название протокола
№ 10042014-FosfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО Изварино Фарма, Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 518 от 16.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Урофосцин (Фосфомицин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол 20022014-ValIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.06.2014 - 21.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол 08042013-FemVirdIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 89 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 08032013-FemGinIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 08.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 790 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
(гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 06082013-NEBI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 780 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол 28042013-ValgIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валганцикловир (Цивалган)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 08062013-ROSI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 08.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 775 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 08062013-FozIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, произведено Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 771 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 28042013-LevBenIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мадопар® 125 капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол Протокол 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012
Название протокола
№ 22122010-CLO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 05.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 13052011-ENA -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 22122010-BIS-001 Версия 1.0 от 22 декабря 2010 г.
Название протокола
№ 22122010-BIS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 226 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 11052011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 227 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол Протокол 14072011-INPI-001
Название протокола
№ 14072011-INPI-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 09022011-LIS-002
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Фемисс® ЛИСТАТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 29.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 907 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Орлистат (Фемисс® ЛИСТАТА)
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол 22122010-MIF-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мифегин таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар произведено Макор Лаборатуар, Франция) версия 1.0 от 22 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 726 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол Протокол 22122010-ATO-001
Название протокола
№ 22122010-ATO-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) Версия 1.0 от 22 декабря 2010г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 725 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Светлые горы
Фаза КИ
Ia
43.
Протокол 11052011-VIN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Кавинтон® форте таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 708 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Винпоцетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
44.
Протокол 11052011-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО Крка-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 538 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Наименование ЛП
(периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
РИКОТИБ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006946
Дата регистрации
19.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эторикоксиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006946-190421,2021,Рикотиб®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атазанавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006084
Дата регистрации
07.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атазанавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006084-070220,2020,Атазанавир;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемисс® Анжета®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005915
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005915-181119,2019,Фемисс® Анжета®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эзомепразол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005744
Дата регистрации
23.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эзомепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005744-230819,2020,Эзомепразол;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемисс Виджина
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005713
Дата регистрации
09.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005713-090819,2019,Фемисс Виджина;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемисс Гинеста Мини
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005581
Дата регистрации
13.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гестоден+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005581-130619,2019,Фемисс Гинеста Мини;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Осельтамивир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005210
Дата регистрации
03.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005210-031218,2020,Осельтамивир;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диосмин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005213
Дата регистрации
03.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диосмин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005213-031218,2019,Диосмин;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рабепразол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005191
Дата регистрации
19.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рабепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005191-191118,2019,Рабепразол;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вальпроевая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005145
Дата регистрации
25.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вальпроевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005145-251018,2019,Вальпроевая кислота;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Листата Мини
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004982
Дата регистрации
08.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.08.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Орлистат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004982-080818,2019,Листата Мини;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004886
Дата регистрации
13.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004886-130618,2021,Мемантин;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004726
Дата регистрации
02.03.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.03.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004726-020318,2019,Аторвастатин;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004617
Дата регистрации
25.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004617-251217,2019,Бисопролол;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леводопа+Бенсеразид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004505
Дата регистрации
25.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леводопа+[Бенсеразид]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004505-251017,2019,Леводопа+Бенсеразид;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метформин МВ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004302
Дата регистрации
18.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004302-180517,2019,Метформин МВ;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мизопростол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004275
Дата регистрации
28.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мизопростол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004275-280417,2021,Мизопростол;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метформин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004257
Дата регистрации
25.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004257-250417,2019,Метформин;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прегабалин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004100
Дата регистрации
25.01.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-004100-250117,2021,Прегабалин;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемисс® Месси®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004011
Дата регистрации
08.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диеногест+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Синдеа Фарма С.Л., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 004011-081216,2016,Фемисс® Месси®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индапамид Ретард
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003939
Дата регистрации
07.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003939-071116,2019,Индапамид Ретард;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемисс® Гинеста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003846
Дата регистрации
20.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.09.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гестоден+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 75 мкг+30 мкг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Schleebruggenkamp 15, 48159 Munster, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003846-200616,2017,Фемисс® Гинеста®;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Триметазидин МВ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003579
Дата регистрации
20.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Триметазидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003579-200416,2019,Триметазидин МВ;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урофосцин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003383
Дата регистрации
28.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосфомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лабиана Фармасьютикалс С.Л.У., C/Casanova, 27-31, Corbera de Llobregat, 08757 Barcelona, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003383-281215,2020,Урофосцин®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Небиволол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003250
Дата регистрации
08.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Небиволол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003250-081015,2019,Небиволол;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валацикловир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003220
Дата регистрации
23.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003220-230915,2019,Валацикловир;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фозиноприл
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003197
Дата регистрации
16.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фозиноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003197-190517,2021,Фозиноприл;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цивалган®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003056
Дата регистрации
24.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валганцикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003056-100517,2019,Цивалган®;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Розувастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003025
Дата регистрации
04.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Розувастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003025-040615,2019,Розувастатин;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003019
Дата регистрации
03.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003019-150218,2019,Клопидогрел;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эналаприл
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003016
Дата регистрации
02.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эналаприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003016-020615,2020,Эналаприл;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002835
Дата регистрации
23.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002835-230115,2020,Нимесулид;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002812
Дата регистрации
13.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002812-301117,2019,Бисопролол;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Периндоприл ПЛЮС Индапамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002488
Дата регистрации
04.06.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-002488-090117,2021,Периндоприл ПЛЮС Индапамид;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Винпоцетин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002441
Дата регистрации
28.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винпоцетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-002441-241016,2020,Винпоцетин;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002326
Дата регистрации
10.12.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002326-101213,2019,Аторвастатин;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валганцикловир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000722
Дата регистрации
15.10.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валганцикловир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Химический завод им. Л.Я.Карпова" (АО "Химзавод им. Карпова"), 423650, Республика Татарстан, г. Менделеевск, ул. Пионерская, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000722-151013,2016,Валганцикловир;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Периндоприл
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002192
Дата регистрации
22.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002192-110117,2019,Периндоприл;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Листата
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002174
Дата регистрации
06.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Орлистат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛП 002174-060813,2021,Листата;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мифепристон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002175
Дата регистрации
06.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мифепристон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 002175-201217,2019,Мифепристон;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетагистин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000655
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-000655-130916,2019,Бетагистин;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Женале®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000572
Дата регистрации
01.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мифепристон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-000572-141217,2019,Женале®;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Голдлайн®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005820/09
Дата регистрации
17.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сибутрамин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-005820/09-250620,2020,Голдлайн®;
Нормативная документация