ОБУЗ "ИвОКБ"
Наименование полное
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная клиническая больница"
Город
Иваново
Адрес
152040, г. Иваново, ул. Любимова, д. 1
Номер аккредитации
913
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия гнойная, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ
27
Проведенных КИ
71
Текущие
1.
Протокол GNR098-DMO03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 99 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол CTF-III-SR-2022
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Города
Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BR_BR_2022?
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 478 от 09.08.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Всеволожск, Иваново, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 480 от 09.08.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
6.
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Альгофенак (Непафенак)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 803 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол БУСП-03-03-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Иваново, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол TRIDEXA-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол Lev-112020
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 534 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Левофлоксацин+Кеторолак
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Протокол ДИО-03-03-2020
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности использования препарата Диоксидин, крем для наружного применения (АО Валента Фарм, Россия), и препарата Банеоцин, мазь для наружного применения (Сандоз ГмбХ, Австрия), для лечения инфицированных ран кожных покровов.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 313 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Брянск, Иваново, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ
Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП
MLC901
Города
Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Протокол RB-II-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Протокол MSC-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Мускулив)
Города
Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Протокол PRK/PNH-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
PRK-001 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
18.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб (GNR-067)
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол 0130A01SA
Название протокола
Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Протокол CSPR_2018
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Офтасис (Циклоспорин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол NVG14L127
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
24.
Протокол NPFNK-2019
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата АПФЕКТО, капли глазные 0,1 % (производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 %, (производства Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 306 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач. Сан.ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Апфекто (Непафенак)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Протокол 07042016-BRIT
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и препарата Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 585 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Города
Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 21 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол KI/0419-5
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 09.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Севеламер
Города
Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
6.
Протокол 12012018-PLR-S-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 563 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Палора Ультра
Города
Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол I8B-MC-ITSB
Название протокола
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (LY900014)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол SFLR-2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Сево-Анестеран (Севофлуран)
Города
Иваново, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BR_TIM_2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия; произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол DORZ_05092018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол KI/0618-3
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Броксинак® (Бромфенак)
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
14.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол KI/0618-1
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации
Терапевтическая область
Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 79 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Тверь
Фаза КИ
IV
16.
Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол Протокол : 270318-INJART-001
Название протокола
№ 270318-INJART-001 Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 63 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Инъектран (Хондроитина сульфат)
Города
Барнаул, Иваново, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол AZBCT-10-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол LDEX-03-2017
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол SPIL-2015-09
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 160 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Латоком (латанопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол KI-THYM-001
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Тимодепрессин®, спрей назальный дозированный (ООО Триатоп, Россия) при курсовом лечении в сравнении со стандартной терапией у взрослых, страдающих круглогодичным аллергическим риноконъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2018 - 18.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 85 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Триатоп"
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Краснодар, Ялта
Фаза КИ
III
24.
Протокол 20122016-ChGIE-003
Название протокола
№ Двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое с тремя параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения производства ООО Эллара у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 697 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Сусталонг® (глюкозамина сульфат + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 19012017-TNX
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Артоксан (Теноксикам)
Города
Иваново, Киров, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол 23122016-DCL
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, суппозитории вагинальные (ПАО Биохимик, Россия) в сравнении с препаратом Депантол®, суппозитории вагинальные (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с неспецифическими цервицитами.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 526 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ALV-03-LORN-III
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 07022017-HSLF
Название протокола
№ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, гель для наружного применения 5% (ПАО Биохимик, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 347 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол МА/0616-7
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
30.
Протокол POFRU15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП
Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Протокол МА/0616-5
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид+Тимолол
Города
Иваново, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
32.
Протокол MA/0616-6
Название протокола
№ Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 92 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон
Города
Иваново, Нижний Новгород, Саратов
Фаза КИ
III
33.
Протокол 25082016-XONDROS
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, капсулы, 500 мг (ОАО Биохимик, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 71 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол 06092016-DEXCLOR
Название протокола
№ Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол LT 1580-301
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности глазных капель Т1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при лечении синдрома сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 868 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Теа
Наименование ЛП
Циклоспорин (T1580)
Города
Иваново, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол DORZOTIMOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол DORZOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзол (Дорзоламид)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MOXA-10/2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Моксиофтан капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл (производитель – ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.) и зарегистрированного препарата-сравнения Вигамокс капли глазные, 5мг/мл, 5 мл (производитель – Алкон Лабораториз Инк., США) в терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 15.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Моксиофтан (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол TAFLO-03-2016
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол BRIM-08/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о
Наименование ЛП
Бримонидин
Города
Иваново, Казань, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол GLA-01-14
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 424 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
42.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эртапенем
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол Протокол 06072015-SERTG
Название протокола
№ 06072015-SERTG Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Сертофен, гель для наружного применения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения, производства А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. Р. Л., Италия, у пациентов с гонартрозом II - III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 239 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.», Турция
Наименование ЛП
Сертофен (Декскетопрофен)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол 05032015-TRVD
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол EFC13957 EDITION JUNIOR
Название протокола
6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 20.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин (HOE901)
Города
Иваново, Ижевск, Ростов-на-Дону, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
46.
Протокол INDA-10-2015
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, (производства Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол KI-OXY-001
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оксибупрокаин, глазные капли 0,4% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Инокаин®, глазные капли 0,4% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.,т Индия) у больных при офтальмотонометрии методом Маклакова.
Терапевтическая область
Хирургия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 100 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Оксибупрокаин
Города
Иваново, Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол 16112015-KSI
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ксидолол (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; произведено ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Мовалис® (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия; произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 57 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ксидолол (Мелоксикам)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 35 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол CSFP-ORCT-III-15
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 731 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол FF-ORCCT-III-15 (Форалес)
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 26.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 713 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Форалес (Формотерол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол LNZD-19012015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; производства Мефар Илач Санайии А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом ЗИВОКС® (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (производитель Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.11.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол 05032015-BIPL
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 599 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол 010215-БАК-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата БАКТАВИТ, капли глазные 0,5 мг/мл, (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Витабакт, капли глазные 0,05 % (Лаборатуар Теа, Франция) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 549 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БАКТАВИТ (Пиклоксидин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол SPIL-2014-08
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Тимолет ОД (Тимолол)
Города
Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол SPIL-2014-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 315 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост РТ (Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол SPIL-2014-03
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Эпинастин
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол 250913-БИМ-005
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой,
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол MOXI-1013
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 185 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол IPT-NTV-12-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2014 - 05.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 106 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП
НАКВАН® (Бромфенак)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол 290413-БРИ-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 769 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт (Бринзоламид)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол 230513-МАК-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол FT-NTV-12-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Фенотерол-натив (раствор для ингаляций 1 мг/мл) в сравнении с препаратом Беротек® (раствор для ингаляций 1 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 475 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Фенотерол-натив (Фенотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола
№STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 14.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 296 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Формотерол-натив (Формотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 102 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III