Протокол KET/MOXFL -2025
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
329 27.07.2026
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Моксикетал (Кеторолак + Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 4 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Иваново, КИРОВ, Ростов, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, пом.23/6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
5
6
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
7