Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
803 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 2%
Города
Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид и Найз® Активгель у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
710
Где проводится исследование
1
2
3
4
5