Феърфилд
[ ]
Протокол 010215-БАК-001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата БАКТАВИТ, капли глазные 0,5 мг/мл, (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Витабакт, капли глазные 0,05 % (Лаборатуар Теа, Франция) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 549 30.09.2015
Организация, проводящая КИ К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП БАКТАВИТ (Пиклоксидин)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные 0,5 мг/мл
Города Иваново, Ярославль
Страна разработчика Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности препарата БАКТАВИТ в сравнении с препаратом Витабакт у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 268
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В