Протокол Lev-112020
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
534 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Левофлоксацин+Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 5 мг/мл+5 мг/мл
Города
Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4