Протокол 290413-БРИ-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
769 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт (Бринзоламид)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 10 мг/мл (флаконы).
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт в сравнении с препаратом Азопт, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3