GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ 478 09.08.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Всеволожск, Иваново, Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Налгезин® форте (напроксен), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), у пациентов с дорсопатиями, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 272
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Фетисов С.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебедева М.К
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мкртчян Н.Н
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романюкин В.Н