Протокол IPT-NTV-12-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) в сравнении с препаратом Атровент® (раствор для ингаляций 0,25 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2014 - 05.02.2015
Номер и дата РКИ
106 07.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций 0,25 мг/мл (флаконы)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропиум-натив и препарата сравнения Атровент® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
37
Где проводится исследование