GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FT-NTV-12-2012
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Фенотерол-натив (раствор для ингаляций 1 мг/мл) в сравнении с препаратом Беротек® (раствор для ингаляций 1 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 475 30.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Фенотерол-натив (Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 1 мг/мл
Города Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е