Протокол FT-NTV-12-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Фенотерол-натив (раствор для ингаляций 1 мг/мл) в сравнении с препаратом Беротек® (раствор для ингаляций 1 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
475 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Фенотерол-натив (Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций 1 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
39
Где проводится исследование