Протокол LevKet-092025
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Сигницеф® Плюс, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у субъектов с инфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
59 18.02.2026
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фрма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Сигницеф® Плюс (Кеторолак + Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ "СЕНТИСС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД", 115432, г Москва, г Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, кв. 12a, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Сигницеф® Плюс и Офтаквикс® у пациентов с инфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
244
Где проводится исследование
1
2
3
4