Протокол DORZOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
629 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзол (Дорзоламид)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 20 мг/мл
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, направленной на снижение повышенного ВГД у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) в сравнении с препаратом Трусопт® 20 мг/мл капли глазные, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
118
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6