Протокол Протокол : 270318-INJART-001
Название протокола
№ 270318-INJART-001 Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
63 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Инъектран (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города
Барнаул, Иваново, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Инъектран в сравнении с препаратом Хондрогард® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
86
Где проводится исследование
