GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SPIL-2015-09
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 160 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Латоком (латанопрост + тимолол)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные (латанопрост 0,05 мг, тимолол 5 мг)
Города Иваново, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия)
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 126
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Токинова Р.Н
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Блескина М.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еричев В.П
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Маркина А.В
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И, Яворский А.Е
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Колесников А.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лисицын А.Б