Протокол SPIL-2015-09
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
160 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Латоком (латанопрост + тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные (латанопрост 0,05 мг, тимолол 5 мг)
Города
Иваново, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Латоком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
126
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8