Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет"

ФГАОУ ВО КФУ

Наименование полное Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет"

Город Казань

Адрес 420008, г. Казань, Кремлевская, д. 18

Номер аккредитации 1220

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Лечебное дело, Травматология

Текущих КИ 36

Проведенных КИ 78

Главные исследователи

Текущие

Протокол RDPh_22_15

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.07.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Лапатиниб

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол UTRO-0821-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 21652

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 813 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ

Наименование ЛП Элинзанетант (BAY 3427080)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN9500-4656

Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол MK-1242-035

Название протокола Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 716 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242 )

Города Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CLOU064A2302

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 715 от 09.11.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)

Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CQGE031E12301

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 686 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031 )

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D5271C00002

Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 593 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGL-005-001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»

Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат

Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 17/20

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 433 от 09.08.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

11.

Протокол 11/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 418 от 04.08.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Вальпроевая кислота

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

12.

Протокол D5272C00001

Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол D5272C00002

Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 377 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

14.

Протокол CLI-05993AA3-06

Название протокола 52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 01.09.2023

Номер и дата РКИ № 169 от 30.03.2021

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)

Города Всеволожск, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол NN9931-4553

Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)

Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

16.

Протокол RDPh_20_32

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 29.12.2020 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 29.12.2020

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

17.

Протокол M20-259

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 687 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол D5982C00008

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол RPL554-CO-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК

Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол BSRL/EN-P3-2020

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

Наименование ЛП Бусерелин

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол 20103

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол I8F-MC-GPHD

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 01.11.2022

Номер и дата РКИ № 350 от 21.07.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)

Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

24.

Протокол CA41705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028

Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол CQGE031C2302E1

Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

26.

Протокол CT-24082019-NP

Название протокола Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО Татхимфармпрепараты, Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 319 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"

Наименование ЛП Сумепирин

Города Казань

Фаза КИ I

Подробнее

27.

Протокол 3150-301-008

Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023

Номер и дата РКИ № 743 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II-III

Подробнее

28.

Протокол LNG-04-2019

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 504 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Лангопепт®

Города Казань

Фаза КИ I

Подробнее

29.

Протокол EX9924-4473

Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

30.

Протокол NN9535-4352

Название протокола Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Терапевтическая область Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

Подробнее

31.

Протокол EFC 15804

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

33.

Протокол ФОРПЕ

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

34.

Протокол CQGE031C2303

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол ID-080A301

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)

Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол D3250C00065

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Завершенные

Протокол RLT-07-2021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.11.2022 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 641 от 07.11.2022

Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»

Наименование ЛП Ралтегравир

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DBG-02-2022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2022 - 01.04.2023

Номер и дата РКИ № 525 от 02.09.2022

Организация, проводящая КИ ООО «МИРА АВРОРА»

Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол CRG-12-21

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 358 от 30.05.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Карглумовая кислота

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол MK-0616-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 01.08.2023

Номер и дата РКИ № 238 от 06.04.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-0616

Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIb

Протокол DIA-10-20

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 10.10.2021

Номер и дата РКИ № 101 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Диазоксид

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол PIR-09-2020

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг (Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи, США)

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 01.10.2021

Номер и дата РКИ № 651 от 23.11.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Фармаклаб"

Наименование ЛП Пирфенидон

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол ЭКС-01-11-2019

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)

Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GPL/CT/2018/003/III

Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Протокол RDPh_19_19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 28.06.2021

Номер и дата РКИ № 155 от 13.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Фосампренавир

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол 15/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота Канон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 129 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Микофеноловая кислота Канон (Микофеноловая кислота)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол MK-7264-042

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

12.

Протокол MK-7264-043

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол RDPh_19_17

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 636 от 01.11.2019

Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Дазатиниб

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол PULM-XC8-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.08.2021

Номер и дата РКИ № 603 от 15.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")

Наименование ЛП ХС8 (глутаримид гистамина)

Города Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

15.

Протокол RDPh_18_21

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 540 от 18.09.2019

Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»

Наименование ЛП Лангерра (гефитиниб)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол CRP-04-2019

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Корапепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 505 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Корапепт®

Города Казань

Фаза КИ I

17.

Протокол NPHR-04-2019

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Нефропепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 503 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Нефропепт®

Города Казань

Фаза КИ I

18.

Протокол RDPh_18_01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 375 от 09.07.2019

Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»

Наименование ЛП Рабепразол

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол URS-T-12-18

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 321 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"

Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол URS-02-19

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 271 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"

Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол CL3-DetraP-001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 109 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CL3-DetraP-002

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 108 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол AT251-G-17-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-ой фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата JTT-251, применяемого в течение 24 недель у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 49 от 31.01.2019

Организация, проводящая КИ Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma, Inc.

Наименование ЛП JTT-251

Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

24.

Протокол NIT-03-2018

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Другое

Дата начала и окончания КИ 22.01.2019 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 27 от 22.01.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ")

Наименование ЛП Нитизинон

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол ROS-07-2018

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 27.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛСИ Фарма"

Наименование ЛП Кардиолип (Розувастатин)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол 63623872FLZ3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)

Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол FBX-11-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 268 от 05.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол TEORITIN-04

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 270 от 05.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Теоритин

Города Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

29.

Протокол Актовегин-3001

Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.

Терапевтическая область Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018

Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"

Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

30.

Протокол ТЕР-03-04-2017

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 226 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)

Города Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта

Фаза КИ III

31.

Протокол 14/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Виаприм® Солютабс, таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг (ООО Бактэр, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 192 от 26.04.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Бактэр"

Наименование ЛП Виаприм® Солютабс (Тадалафил)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол 19434

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 154 от 03.04.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол UNI-II-2016

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Наименование ЛП Унифузол®

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

34.

Протокол 13/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.01.2018 - 15.11.2019

Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Спарекс® (Мебеверин)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол DSL-04-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки 5 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ Ксантис Фарма Лимитед

Наименование ЛП Дезлоратадин

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол 12/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 15.11.2019

Номер и дата РКИ № 621 от 04.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Гефитиниб

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

37.

Протокол D5134C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол LRC-08-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 585 от 09.11.2017

Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"

Наименование ЛП Лерканидипин

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол 02/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон Солютабс Канон, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и Рисполепт® Квиклет, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ООО Джонсон & Джонсон, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 582 от 01.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Рисперидон Солютабс Канон (Рисперидон)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

41.

Протокол AL1402ac

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ

Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ III

42.

Протокол DAPOXETINE-01-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико (США))

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 177 от 30.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"

Наименование ЛП Дапоксетин

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол 17/16

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 166 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Глимепирид+Метформин

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол 09/16

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 154 от 20.03.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Валганцикловир Канон (Валганцикловир)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол 15/16

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 158 от 20.03.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ноурем® (Десмопрессин)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол RMP+HCT-04-2016

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н, таблетки 5 мг + 12,5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) + Гипотиазид®, таблетки 25 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 128 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол MMH-RN-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Ренгалин

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта

Фаза КИ IV

48.

Протокол TEORITIN-03

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 07.05.2019

Номер и дата РКИ № 26 от 23.01.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Теоритин®

Города Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

49.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

50.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

51.

Протокол PT009003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019

Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол FMC-01-2016

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Специфар С.А., Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 803 от 17.11.2016

Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Виракса (Фамцикловир)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол BE-08-2015-ACT-IMA

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 11.06.2017

Номер и дата РКИ № 661 от 15.09.2016

Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.

Наименование ЛП Иматиниб-Актавис (Иматиниб)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол 205715

Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))

Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

56.

Протокол 001-00

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол BE-11-2015-ACT-DNG-EES

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 20.06.2017

Номер и дата РКИ № 466 от 05.07.2016

Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.

Наименование ЛП Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)

Города Казань

Фаза КИ Биоэквивалентность

58.

Протокол NN9924-4223

Название протокола PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 441 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ IIIa

59.

Протокол CQGE031C2201E1

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 372 от 01.06.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031

Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

60.

Протокол NN1218-3854

Название протокола (onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 18.04.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин аспарт (NN1218)

Города Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Чебоксары

Фаза КИ IIIb

61.

Протокол 2015-16-PWDI-1

Название протокола Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 254 от 14.04.2016

Организация, проводящая КИ ГЕКСАЛ АГ

Наименование ЛП Салметерол/Флутиказон

Города Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол 200812

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 241 от 11.04.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)

Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIIb

63.

Протокол D1683C00005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 240 от 08.04.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

64.

Протокол 201810

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 154 от 03.03.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)

Города Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

65.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол CCD-05993AB2-02

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол КI-LAR - 002

Название протокола Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.

Терапевтическая область Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2016 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 757 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Лорноксикам

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

68.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол TAB08-SLE-01

Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018

Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

70.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

72.

Протокол CQGE031C2201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 574 от 13.10.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

73.

Протокол 1160.186

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

74.

Протокол NN9828-4150

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)

Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ II

75.

Протокол CNVA237A2320

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 389 от 22.07.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

76.

Протокол D513BC00001

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019

Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

77.

Протокол TAB08_RA01

Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I-II

78.

Протокол MEA115666

Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)

Города Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля