Протокол DSL-04-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки 5 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
13 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1