GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол URS-T-12-18
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ 321 20.06.2019
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М