Протокол URS-T-12-18
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
321 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1