GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FMC-01-2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Специфар С.А., Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 803 17.11.2016
Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Виракса (Фамцикловир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Казань
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса и Фамвир®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М