Протокол FMC-01-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Специфар С.А., Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
803 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Виракса (Фамцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса и Фамвир®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1