Протокол LRC-08-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
585 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Леркамен® 20
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1