GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 21652
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 813 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Элинзанетант (BAY 3427080)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 60 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андреева Е.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Криницкая Н.Ю
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тугушев М.Т
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сехин С.В, Сехин С.В
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гайфулина Ж.Ф