Феърфилд
[ ]
Протокол NN1218-3854
Название протокола (onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 262 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (NN1218)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Фролова Е.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайсина Л.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астамирова Х.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Потин В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В