GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ROS-07-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 596 27.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Кардиолип (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М