Протокол RMP+HCT-04-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н, таблетки 5 мг + 12,5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) + Гипотиазид®, таблетки 25 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
128 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг+12,5 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н и Тритаце®+ Гипотиазид®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1