GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Виаприм® Солютабс, таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг (ООО Бактэр, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ 192 26.04.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Бактэр"
Наименование ЛП Виаприм® Солютабс (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Бактэр", 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, дом 6, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Виаприм® Солютабс и Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М