Анн-Арбор
[ ]

Макаров Николай Сергеевич

Город Саратов, Казань
Специальность Неврология, Невропатолог
Должность Врач, ДоцентДоцент кафедры неврологии, Доцент, Врач невролог, Врач, Врач-невролог
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 16 лет
Кол-во проведенных КИ 24
Текущие
1.
Название протокола Российское многоцентровое проспективное двойное слепое с активным контролем в 2 параллельных группах рандомизированное исследование превосходства в отношении безопасности управления транспортными средствами препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки пролонгированного высвобождения, 450 мг, по сравнению с препаратом Тизанидина гидрохлорид, капсулы модифицированного высвобождения, 6 мг
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 658 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм)
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 108 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб)
Города Барнаул, Казань, Киров, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 860 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Толперизона гидрохлорид
Города Белгород, Казань, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Города Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ № 325 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Города Саратов, Серпухов
Фаза КИ III
7.
Название протокола № 02102013-NVR-001 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин])
Города Белгород, Саратов
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 239 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ № 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Мидокалм (Толперизон)
Города Белгород, Курск, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
12.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"
Наименование ЛП Ремегал
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 472 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП (Натализумаб, Тизабри)
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
15.
Название протокола Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 265 от 13.07.2011
Организация, проводящая КИ Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I