Сиэтл
[ ]

Камалов Гадель Маратович

Город Казань
Специальность Терапия, Кардиология, Кардиология, Терапия, Гастроэнтерология, Кардиология
Должность Начальник отдела клинических исследований МСЧ КФУ, Доцент кафедры кардиологии, Начальник отдела клинических исследований, Начальник отдела клинических исследований МСЧ К(П)ФУ, Начальник отдела клинических исследования, Начальник отдела клинических исследований МСЧ К(П)ФУ, Начальник отдела клинических исследований МСЧ К(П)ФУ, Начальник отдела КИ МСЧ КФУ, Начальник отдела, Руководитель кардиологического направления МСЧ КФУ, Начальник отдела клинических исследований МСК КФУ, Начальник отдела клинический исследований МСЧ КФУ, Врач-кардиолог, Руководитель кардиологического направления, Руководитель кардиологического направления МСЧ КФЦНачальник отдела клинических исследований, Начальник отдела клинических исследований РКБ № 2, Начальник отдела клинических исследований РБК № 2, Руководитель кардиологической службы, Начальник отдела КИ РКБ №2, Доцент кафкдры факультетской терапии, Начальник отдела клинических исследований РКБ №2, Руководитель кардиологической службы и начальник отдела клинических исследований ГУАЗ РКБ № 2, Руководитель кардиологической службы ГАУЗ РКБ №2, Начальник отдела клинических исследований ГАУЗ РКБ №2, Начальник отдела клинических исследований ГАУЗ РКБ № 2, Руководитель кардиослужбы, Руководитель кардиологической службы ГАУЗ РКБ № 2Доцент кафедры факультетской терапии, Руководитель, Доцент
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 89
Текущие
1.
Название протокола Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242 )
Города Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 433 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 418 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 29.12.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 727 от 29.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
6.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ № 155 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП Фосампренавир
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота Канон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Микофеноловая кислота Канон (Микофеноловая кислота)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Корапепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 505 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Корапепт®
Города Казань
Фаза КИ I
9.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 504 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Лангопепт®
Города Казань
Фаза КИ I
10.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Нефропепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 503 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Нефропепт®
Города Казань
Фаза КИ I
11.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 72 от 18.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Тверь
Фаза КИ IIIb
13.
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)
Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 10.10.2021
Номер и дата РКИ № 101 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Диазоксид
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг (Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи, США)
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ № 651 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Фармаклаб"
Наименование ЛП Пирфенидон
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ № 636 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 540 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Лангерра (гефитиниб)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 375 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»
Наименование ЛП Рабепразол
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 321 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 271 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 22.01.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 27 от 22.01.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ")
Наименование ЛП Нитизинон
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Абиратерон Канон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 603 от 30.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Толперизон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 596 от 27.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Кардиолип (Розувастатин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 268 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
16.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Виаприм® Солютабс, таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг (ООО Бактэр, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 192 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Бактэр"
Наименование ЛП Виаприм® Солютабс (Тадалафил)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.01.2018 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Спарекс® (Мебеверин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки 5 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ № 621 от 04.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 585 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Лерканидипин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон Солютабс Канон, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и Рисполепт® Квиклет, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ООО Джонсон & Джонсон, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 582 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Рисперидон Солютабс Канон (Рисперидон)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико (США))
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 177 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП Дапоксетин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 166 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Глимепирид+Метформин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 154 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Валганцикловир Канон (Валганцикловир)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 158 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ноурем® (Десмопрессин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н, таблетки 5 мг + 12,5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) + Гипотиазид®, таблетки 25 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 128 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Специфар С.А., Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 803 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Виракса (Фамцикловир)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 11.06.2017
Номер и дата РКИ № 661 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 466 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 240 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
33.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 778 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП Эмезол (Эзомепразол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 762 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ «Актавис Групп ПТС ехф.,
Наименование ЛП Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 746 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП Фонтурацетам
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 709 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Конвилепт® (Леветирацетам)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 701 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 688 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мириум, таблетки 10 мг (Синтон Испания С.Л., владелец регистрационного удостоверения АО Гриндекс, Латвия) и Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.11.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 690 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ Гриндекс
Наименование ЛП Мириум (Арипипразол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Великий Новгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
42.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 660 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП Селекс (Целекоксиб)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
44.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен), суппозитории ректальные, 60 мг, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 476 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Брудол® для детей (Ибупрофен, Неофен)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.07.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 360 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Моксистар (Моксифлоксацин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 293 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Бенидетта Мини (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 215 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 210 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Нормомед® (Инозин пранобекс)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 143 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 77 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Балканфарма – Дупница АД, Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 73 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Название протокола Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 717 от 17.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП Пенсейд (Диклофенак)
Города Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Подольск, Саранск
Фаза КИ III
53.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, таблетки 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 697 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Нормомед® (Инозин Пранобекс)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель Актавис Лтд., Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин, Россия.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ № 650 от 18.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Неоглитан (Пиоглитазон)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Название протокола № URSO-04-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,Чешская Республика) и Урсосан капсулы 250 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о, Чешская Республика).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2014 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ № 565 от 14.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ № 499 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Мебеверин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 397 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 205 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
61.
Название протокола Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 173 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 12 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
63.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ Здравле, Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 791 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Лимерал (Глимепирид)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ I-II
65.
Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП Ранолазин
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Урсофальк, капсулы 250мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 367 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ АО "Гриндекс"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки жевательные 5 мг, производства компании АКТАВИС ЛТД., МАЛЬТА. и Сингуляр, таблетки жевательные 5 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 56 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО Актавис
Наименование ЛП Монтеласт (Монтелукаст)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Владикавказ, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
69.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 577 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Олмакс (Силденафил)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Название протокола № № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП Алларитмин
Города Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ III
72.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 412 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Розарт (Розувастатин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 348 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 303 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb