Сиэтл
[ ]
Протокол D5271C00002
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 593 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл (720 мг/6 мл); раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Кемерово, Пермь, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Капитова Р.А, Капитова Р.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Долгалев И.В