Раскина Татьяна Алексеевна
Город
Кемерово
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава РоссииГАУЗ КО ОКГВВФКУЗ "МСЧ МВД России по Кемеровской области"ГАУЗ ККБСМПГАУЗ ККГВВ
Специальность
Кардиология, Ревматология, Терапия, Ревматология, Терапия, Эндокринология, Кардиология, Ревматология, заведующая кафедрой, Терапия, Эндокринология
Должность
Профессор, Заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, Заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней / научно-практический руководитель, Заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней, Научно-практический руководитель, Заведующий кафедрой, Заведующая кафедрой, Профессор кафедры, Заведующая кафедрой "Пропедевтика внутренних болезней", Зав. кафедрой, Зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезней, Зав кафедрой, Врач, Научно-практический руководитель, Заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней, Профессор, Заведующая кафедрой, Профессор кафедры внутренних болезней, Зав. кафедрой; научно-практический руководитель., Зав. кафедрой, Зав.кафедрой, Зав кафедрой, Зав. Кафедрой (« Кемеровская Государственная медицинская Академия»), Дмн, Научно-практический ркуоводитель, Врач, Профессор, Зав. кафедрой, Профессор, Заведующий кафедрой, Научно-практический руководитель, Врач-ревматолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
106
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 859 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 825 от 06.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 407 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 20.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 32 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 253 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 426 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S201086/GLPG1972
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 492 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП
СС-220
Города
Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 456 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
«ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IIa
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 859 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 603 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR156597
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Этанерцепт (Энбрел)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
УайЭл Байолоджикс Лимитед
Наименование ЛП
YLB113
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 184 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города
Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 764 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
29.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 415 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ablynx NV /Аблинкс НВ
Наименование ЛП
ALX-0061
Города
Владимир, Воронеж, Кемерово, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2015
Организация, проводящая КИ
Неовакс СА
Наименование ЛП
IFN-K
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIb
34.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 398 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 231 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 162 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO 148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (PF-06410293)
Города
Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 636 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-06438179 (инфликсимаб)
Города
Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
45.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2014 - 08.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ
Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Города
Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
46.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Воклоспорин
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
47.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 30.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 354 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 342 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область
Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
52.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
53.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах, по оценке удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени и которые являются кандидатами для назначения терапии анти-ИЛ-6R препаратами.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 97 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 87 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
57.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
58.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по оценке клинической эффективности ФНО-киноида Неовакс у взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной стадии, несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 587 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Неовакс СА
Наименование ЛП
ФНО-киноид Неовакс (TNF-K)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
59.
Название протокола
Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 552 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП
МК-0431D
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 382 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 322 от 29.05.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8457
Города
Казань, Кемерово, Ярославль
Фаза КИ
II
63.
Название протокола
Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Ульяновск
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
блисибимод
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
66.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
67.
Название протокола
Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 12.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 565 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 542 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
69.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры®
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 315 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Samsung Electronics Co., Ltd
Наименование ЛП
SAIT101 (ритуксимаб)
Города
Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
70.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
I-II
72.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
73.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
74.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 838 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
75.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 755 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-40346527
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
77.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 656 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин)
Города
Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
79.
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 18.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
I
81.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 499 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Оренбург, Челябинск
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 486 от 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
85.
Название протокола
Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 443 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП
LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 285 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП
CDP3194 (Эпратузумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 238 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IV
89.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III