Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кемеровский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кемеровский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Кемерово

Адрес 650029, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22 а

Номер аккредитации 599

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Нейрохирургия

Текущих КИ 10

Проведенных КИ 35

Главные исследователи

Текущие

Протокол CNTO1959-PSA-2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

Протокол CAIN457X12301

Название протокола Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 859 от 17.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CAIN457R12301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 825 от 06.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол ESDYC001

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 165 от 29.03.2021

Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наименование ЛП Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)

Города Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол CAIN457P12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CAIN457P12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 676 от 27.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол M16-852

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 20.04.2023

Номер и дата РКИ № 32 от 25.01.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Завершенные

Протокол 80202135SLE2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием параллельных групп препарата нипокалимаб у пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 135 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281)

Города Кемерово, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол COVID-TRE-03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNTO1959-PSA-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201

Название протокола Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 426 от 21.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S201086/GLPG1972

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNTO1275SLE3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 15.12.2023

Номер и дата РКИ № 212 от 10.05.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)

Города Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

Протокол LonEnd/PhIII_2017

Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 46 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол CC-220-SLE-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 492 от 15.09.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation

Наименование ЛП СС-220

Города Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол AS0013

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 456 от 28.08.2017

Организация, проводящая КИ «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Казань, Кемерово, Москва, Ярославль

Фаза КИ IIa

10.

Протокол 205646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021

Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)

Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол CNTO1959-PSA-3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол 84749

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2017 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 280 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»

Наименование ЛП Эстрадиол

Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

13.

Протокол RDPh_13_15

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 138 от 10.03.2017

Организация, проводящая КИ ОАО "Авексима"

Наименование ЛП ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол CAIN457F2366

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

15.

Протокол BCD-085-3ext

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

16.

Протокол GS-US-417-0303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 17.08.2020

Номер и дата РКИ № 859 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол GS-US-417-0301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020

Номер и дата РКИ № 793 от 11.11.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)

Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол SG-2/1215

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

19.

Протокол BCD-085-3

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

20.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол MLN9708_101

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2014 - 08.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 11.09.2014

Организация, проводящая КИ Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.

Наименование ЛП MLN9708 (иксазомиба цитрат)

Города Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

22.

Протокол H9B-MC-BCDT

Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)

Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол А0221094

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 337 от 26.08.2011

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП Фесотеродин

Города Кемерово, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

24.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

25.

Протокол SL0012

Название протокола Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2011 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 285 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.

Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

26.

Протокол 108

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 05.03.2015

Номер и дата РКИ № 268 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол MA25522

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 238 от 20.06.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IV

28.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

29.

Протокол 107

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015

Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

31.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол CL-503012

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 79 от 21.02.2011

Организация, проводящая КИ Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ

Наименование ЛП NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула

Фаза КИ III

34.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

35.

Протокол СС-10004-PSA-002

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2010 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 48 от 29.12.2010

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн, США

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Кемерово, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля