GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SL0010
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ 499 17.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы)
Города Екатеринбург, Оренбург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 47
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
3
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б