Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Областной клинический госпиталь для ветеранов войн"

ГАУЗ КО ОКГВВ

Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Областной клинический госпиталь для ветеранов войн"

Город Кемерово

Адрес 650000, г. Кемерово, ул. 50 лет Октября, д. 10

Номер аккредитации 234

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Другое, Иммунология, Ревматология

Текущих КИ 3

Проведенных КИ 64

Главные исследователи

Текущие

Протокол CAIN457A02001B

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол EFC15160

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол EFC15068

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

Протокол 20130207

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол YLB113-002

Название протокола Сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности YLB113 и Энбрела при лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 408 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ УайЭл Байолоджикс Лимитед

Наименование ЛП YLB113

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол CL04041023

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол CAIN457H2315

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

13.

Протокол AS0006

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.11.2020

Номер и дата РКИ № 793 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ

Наименование ЛП Цертолизумаба Пэгол (CDP870)

Города Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол 1297.3

Название протокола Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 23.01.2018

Номер и дата РКИ № 764 от 18.12.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

15.

Протокол TAB08-SLE-01

Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018

Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол ALX0061-C204

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2015

Организация, проводящая КИ Ablynx NV /Аблинкс НВ

Наименование ЛП ALX-0061

Города Владимир, Воронеж, Кемерово, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

17.

Протокол IFN-K-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2022

Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2015

Организация, проводящая КИ Неовакс СА

Наименование ЛП IFN-K

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIb

18.

Протокол CAIN457F2342

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 398 от 27.07.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол CAIN457F2320

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 162 от 03.04.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол CAIN457F2336

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол CNTO148PSA3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CNTO148AKS3001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017

Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

23.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол B5381002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018

Номер и дата РКИ № 743 от 26.12.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)

Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол B5371002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 13.03.2018

Номер и дата РКИ № 636 от 12.11.2014

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-06438179 (инфликсимаб)

Города Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол A3921187

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017

Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III-IV

27.

Протокол AUR-VCS-2012-01

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014

Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)

Наименование ЛП Воклоспорин

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

28.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол CL2-78989-012

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2014 - 30.10.2016

Номер и дата РКИ № 354 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Гевокизумаб (S78989)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

30.

Протокол 28431754DNE3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019

Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

Название протокола Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 30.11.2015

Номер и дата РКИ № 342 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191, REGN88)

Города Кемерово, Москва

Фаза КИ III

32.

Протокол EMR-700461-024

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)

Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 29.05.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

33.

Протокол EMR-700461-023

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 191 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

34.

Протокол MT-3995-E06

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1,73 м2

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 132 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП МT-3995

Города Архангельск, Кемерово, Москва, Ярославль

Фаза КИ IIa

35.

Протокол MT-3995-E07

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 133 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП МT-3995

Города Архангельск, Кемерово, Москва, Ярославль

Фаза КИ IIa

36.

Протокол 20110144

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 87 от 25.02.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

37.

Протокол 28431754 DIA4003

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)

Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол 986

Название протокола 24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 695 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Биотест АГ

Наименование ЛП BT061 (трегализумаб)

Города Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

39.

Протокол TAB08_RA01

Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I-II

40.

Протокол CAIN457F2306E1

Название протокола Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 552 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол 28431754 DIA3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 382 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-28431754 (Канаглифлозин)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

42.

Протокол 008-03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 322 от 29.05.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-8457

Города Казань, Кемерово, Ярославль

Фаза КИ II

43.

Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 16.05.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол CT-P10 1.3

Название протокола Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 211 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Ульяновск

Фаза КИ III

45.

Протокол AN-SLE3331

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП блисибимод

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

46.

Протокол CNTO6785ARA2001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 19.08.2015

Номер и дата РКИ № 172 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)

Наименование ЛП CNTO6785

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

47.

Протокол ИБХ-ТД01

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 77 от 04.02.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП Тимодепрессин®

Города Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

48.

Протокол B3281004

Название протокола Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 12.12.2016

Номер и дата РКИ № 565 от 10.12.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.

Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

49.

Протокол S101-RGL-003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры®

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 315 от 07.09.2012

Организация, проводящая КИ Samsung Electronics Co., Ltd

Наименование ЛП SAIT101 (ритуксимаб)

Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

50.

Протокол В3281001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2012 - 09.12.2014

Номер и дата РКИ № 117 от 09.06.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.

Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ I-II

51.

Протокол TL011-RA-103

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Ib

52.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

53.

Протокол CNTO1275-ARA-2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 838 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

54.

Протокол NC25608

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 811 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RО4607381 (Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол 40346527ARA2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 755 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-40346527

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

56.

Протокол 260-00

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 06.08.2013

Номер и дата РКИ № 656 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-0431 (Ситаглиптин)

Города Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

57.

Протокол P07642

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг

Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

58.

Протокол 018-10

Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018

Номер и дата РКИ № 648 от 20.01.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол CT-P10 1.1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 18.08.2014

Номер и дата РКИ № 580 от 19.12.2011

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Томск, Ульяновск

Фаза КИ I

60.

Протокол CAIN457F2309

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 524 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

61.

Протокол CAIN457F2306

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 486 от 14.11.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, )

Города Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол А9391010

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015

Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США

Наименование ЛП PF- 04171327

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

63.

Протокол CAIN457F2305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

64.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля