Северная звезда
Наименование полное ЗАО "Северная звезда"
Адрес 111524, Россия, г. Москва,улица Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47
Сайт https://ns03.ru/
Текущих КИ 12
Проведенных КИ 77
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-16022024-OlmsSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2024 - 28.07.2026
Номер и дата РКИ № 399 от 11.09.2024
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-18122023-LcsSZ
Название протокола № № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2024 - 27.03.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Лакосамид-СЗ (Лакосамид)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-15112023-EplnSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.03.2024 - 13.02.2026
Номер и дата РКИ № 115 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Эплеренон-СЗ (Эплеренон)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-14062023- DstSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.01.2024 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 5 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-15062022-FlvoxSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.08.2023 - 24.05.2025
Номер и дата РКИ № 417 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Флувоксамин-СЗ (флувоксамин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-24102022-BtgLSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ № 294 от 01.06.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-24102022-BtgLSZfed
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.05.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ № 275 от 24.05.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Бетагистин-СЗ Лонг
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fed
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ № 114 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fast
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ № 58 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-ss
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ № 57 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-02032021-MolsSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 04.06.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-05022020-TadSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ № 463 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность