Северная звезда
Наименование полное
ЗАО "Северная звезда"
Адрес
111524, Россия, г. Москва,улица Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47
Сайт
https://ns03.ru/
Текущих КИ
10
Проведенных КИ
77
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-15112023-EplnSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 13.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 115 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Эплеренон-СЗ (Эплеренон)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-14062023- DstSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2024 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-15062022-FlvoxSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.08.2023 - 24.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 417 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Флувоксамин-СЗ (флувоксамин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-24102022-BtgLSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 294 от 01.06.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-24102022-BtgLSZfed
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 275 от 24.05.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Бетагистин-СЗ Лонг
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 114 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-fast
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 58 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-26072022-TamsSZ-ss
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 18.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 57 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тамсулозин-СЗ (Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-02032021-MolsSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 04.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-05022020-TadSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 463 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол BE-01092021-TrivSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тривисан® таблетки 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Трекрезан таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 25.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 253 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тривисан®
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-05042021-Riv10SZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 24.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 226 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-01062021-DpgfSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 24.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-22072020-TofSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 25.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 469 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тофизопа-СЗ (Тофизопам)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол CT-141020-FVPSZ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 29.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 153 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Фавипиравир-СЗ (Фавипиравир)
Города
Иваново, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол BE-26052020-IpcSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 575 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ипидакрин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-05022020-Riv20SZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 13.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-18112019-VldSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-12112019-GliMtfSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2020 - 17.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 433 от 18.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-10022020-CytSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2020 - 12.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 324 от 14.07.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-131218-PiribSZ С Поправкой 1 от 25 марта 2020 (Стадия II)
Название протокола
№ № BE-131218-PiribSZ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 10.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 282 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Пирибедил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 14022018-MesalSZ-001 С Поправкой 1 от 01 ноября 2019 (Стадия II)
Название протокола
№ 14022018-MesalSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2020 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-200819-GabSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 17.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 68 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-18072019-DiaSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.02.2020 - 30.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 43 от 05.02.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-18072019-ItopSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 05.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 728 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол ВЕ-04032019-TolpSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 11.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 457 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-131218-PiribSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 313 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Пирибедил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-29112018-MetfSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО Нанолек, Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 12.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 275 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ВЕ-04092018-MemSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 20.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 276 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол 23072018-EtoricSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО Северная звезда, Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 13.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 231 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол ВЕ-04092018-InPrSZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 20.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 44 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 18052018- RebamSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 29.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 570 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 14022018-MesalSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 490 от 21.09.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 26032018- ZolmSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 23.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Золмитриптан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол 02022018- DapoxetSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 09.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 345 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Дапоксетин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 14102017- ParoxetSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.04.2018 - 18.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.04.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол 04122017- NifuratSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Доппель Фармацеутици С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Поликем С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2018 - 21.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 123 от 20.03.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Нифурател
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол 19102017- FonturSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2018 - 11.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 105 от 13.03.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 14092017- DomperSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства Янссен-Силаг, Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 24.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 63 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 22082017- TizanidSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 28.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 48 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол 22082017- FebuxSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2018 - 20.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 22 от 23.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 14082017- EscitalSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 29.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 14062017- EzetimSevZv-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 21.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 503 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 14062017- GlimSevZv-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2017 - 21.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 491 от 14.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 07032016-NFZNS
Название протокола
№ Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид капсулы 200 мг, производства ЗАО Северная Звезда, Россия в сравнении с препаратом Энтерофурил капсулы 200 мг, производства Босналек АО, Босния и Герцеговина в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 17.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 487 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Города
Воронеж, Иваново, Саратов
Фаза КИ
III
36.
Протокол 01062017- HoPanSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 443 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 24052017- DoxilSevZv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 12.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 438 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 20042017-AmlValSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол 08022017- TrimebutSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2017 - 03.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 323 от 15.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол Протокол 20092016-EsomSZ-001
Название протокола
№ 20092016-EsomSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 08022017- MebevSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 06.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016
Название протокола
№ 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 157 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 25072016-AmlPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 05.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 153 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол 05122016- DexketSZ-001 Версия: 1.0 от 05 декабря 2016
Название протокола
№ 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 12.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 136 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол 25092016-IndaPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 131 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 05122016- TiloSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 06.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 120 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол 20102016-HymSZ-001 Версия: 1.0 от 20 октября 2016
Название протокола
№ № 20102016-HymSZ-001 Открытое рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 95 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Гимекромон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол 20102016-FluperSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Катадолон® капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 10.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 32 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Флупиртин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 15052016-MelSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 821 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол Протокол 26082016- SilSZ-001 Версия: 1.0 от 26 августа 2016
Название протокола
№ 26082016- SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Фарева Амбуаз, Франция, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Инк., США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 753 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол Протокол 07042016-GliSZ-001 Версия: 1.0 от 07 апреля 2016
Название протокола
№ 07042016-GliSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция, ООО Сердикс, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 20.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 721 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол Протокол 10042016-SilSZ-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2016
Название протокола
№ 10042016-SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 548 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол Протокол 11032016- TadSZ-001 Версия: 1.0 от 11 марта 2016
Название протокола
№ 11032016-TadSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.07.2016 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 478 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 25012016-AmloLisiSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лизиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол Протокол 16092015-VALSZ-001, Версия 1.0 от 16 сенября 2015 г
Название протокола
№ 16092015-VALSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 25.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 101 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол Протокол 010615-LercSZ-001, Версия 1.0 от 01 июня 2015 г
Название протокола
№ 010615-LercSZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 81 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол Протокол 13022015-РХSZ-001, Версия 1.0 от 13 февраля 2015 г
Название протокола
№ 13022015-РХSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Трентал® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Авентис Фарма Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 12.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 12 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин-СЗ (пентоксифиллин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол Протокол 25062015-AmlBisSZ-001, Версия 1.0 от 25 июня 2015 г
Название протокола
№ 25062015-AmlBisSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 10.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Бисопролол + Амлодипин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол Протокол 04062015-AcACloSZ-001, Версия 2.0 от 04 сентября 2015 г
Название протокола
№ 04062015-AcACloSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015
Название протокола
№ 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г
Название протокола
№ 18112013-NimSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Лаборатория Гуидотти С.П.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 12.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 187 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол Протокол 15082014-PregSZ-001 Версия: 1.1 от 21 ноября 2014
Название протокола
№ 15082014-PregSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 21.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 5 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол 10072014-TorSZ-001 Версия: 1.1 от 30 сентября 2014
Название протокола
№ 10072014-TorSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 652 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол Протокол 25022013-QuinSz-001 Версия: 1.0 от 25 февраля 2013 г
Название протокола
№ Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2013 - 08.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 534 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Хинаприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол Протокол 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г
Название протокола
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 126 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол Протокол 08072012-ROSZ-001
Название протокола
№ 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол 20062012-ATO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
68.
Протокол Протокол 15062012-SIL-001
Название протокола
№ 15062012-SIL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 16.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 383 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
69.
Протокол 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от 06.05.2012 г
Название протокола
№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол Протокол 21052012-MOX-001 Версия: 1.0 от 21 мая 2012 г
Название протокола
№ 21052012-MOX-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 336 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол Протокол 11112011-QUE-001 Версия: 2.0 от 11 мая 2012 г
Название протокола
№ 11112011-QUE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 22.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 334 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Квиталепт (Кветиапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол Протокол 09062011-RAB-001
Название протокола
№ Протокол №09062011-RAB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 23.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 707 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Рабезол (Рабепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
73.
Протокол Протокол 20102010-OLA-002
Название протокола
№ Протокол №20102010-OLA-002 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ( ЗАО Северная звезда, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 16.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 543 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
74.
Протокол Протокол 22042011-RAM-001
Название протокола
№ Протокол № 22042011-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) Версия 2.0 от 21 сентября 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 544 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Рамиприл, Рамиприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
75.
Протокол 09062011-FEL-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) Версия 1.0 от 09 июня 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 539 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Фелодипин, Фелодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
76.
Протокол 20122010-CLO-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО Северная звезда, Россия) и Плавикс (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 426 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
77.
Протокол 01022011-RIS-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.09.2011 - 25.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 352 от 02.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная Звезда"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Толперизон-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000357)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Толперизон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Итоприд-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007370
Дата регистрации
08.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Итоприд
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Габапентин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007255
Дата регистрации
03.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Габапентин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007255-030821,2021,Габапентин-СЗ;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диацереин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007210
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диацереин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эторикоксиб-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000313)-(РГ-RU)
Дата регистрации
19.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.07.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эторикоксиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000313)-(РГ-RU)-190721,2021,Эторикоксиб-СЗ;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метформин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006994
Дата регистрации
30.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006994-300421,2021,Метформин-СЗ;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фебуксостат-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006878
Дата регистрации
25.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фебуксостат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006878-250321,2021,Фебуксостат-СЗ;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенилэфрин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006239
Дата регистрации
05.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенилэфрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм"), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006239-050620,2021,Фенилэфрин-СЗ;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ребамипид-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006193
Дата регистрации
29.04.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.04.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ребамипид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006193-290420,2021,Ребамипид-СЗ;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нифурател-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006157
Дата регистрации
20.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нифурател
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006157-200320,2021,Нифурател-СЗ;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пароксетин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006078
Дата регистрации
06.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пароксетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006078-060220,2020,Пароксетин-СЗ;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Золмитриптан-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006004
Дата регистрации
23.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золмитриптан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006004-231219,2019,Золмитриптан-СЗ;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дапоксетин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006000
Дата регистрации
20.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дапоксетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006000-201219,2020,Дапоксетин-СЗ;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гимекромон-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005898
Дата регистрации
07.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гимекромон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005898-071119,2019,Гимекромон-СЗ;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эзетимиб-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005804
Дата регистрации
18.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эзетимиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005804-180919,2020,Эзетимиб-СЗ;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гопантеновая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005764
Дата регистрации
30.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гопантеновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005764-300819,2020,Гопантеновая кислота;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тизанидин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005748
Дата регистрации
27.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тизанидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005748-270819,2019,Тизанидин-СЗ;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эсциталопрам-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005750
Дата регистрации
27.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эсциталопрам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005750-270819,2019,Эсциталопрам-СЗ;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глимепирид-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005504
Дата регистрации
06.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глимепирид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005504-060519,2020,Глимепирид-СЗ;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эзомепразол-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005307
Дата регистрации
21.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эзомепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005307-200619,2019,Эзомепразол-СЗ;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мебеверин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005276
Дата регистрации
24.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебеверин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005276-150719,2020,Мебеверин-СЗ;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тримебутин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005227
Дата регистрации
03.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тримебутин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005227-270519,2019,Тримебутин-СЗ;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Доксиламин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005192
Дата регистрации
19.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доксиламин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005192-220419,2019,Доксиламин-СЗ;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энтекавир-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005091
Дата регистрации
09.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005091-220419,2019,Энтекавир-СЗ;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амлодипин+Периндоприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005066
Дата регистрации
24.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005066-160519,2020,Амлодипин+Периндоприл-СЗ;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Периндоприл ПЛЮС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005069
Дата регистрации
24.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005069-110419,2020,Периндоприл Плюс;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силденафил-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005034
Дата регистрации
07.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005034-050919,2020,Силденафил-СЗ;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Декскетопрофен-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004967
Дата регистрации
02.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.08.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Декскетопрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004967-230419,2021,Декскетопрофен-СЗ;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тилорон-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004853
Дата регистрации
23.05.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.05.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тилорон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004853-120419,2020,Тилорон-СЗ;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флупиртин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004773
Дата регистрации
03.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флупиртин
Формы выпуска
капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, корп. 2, корп. 3, Россия
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Нормативная документация
ЛП-004773-030418,2018,Флупиртин-СЗ;
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мелатонин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004758
Дата регистрации
28.03.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.03.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелатонин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004758-130519,2020,Мелатонин-СЗ;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силденафил Кардио
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004563
Дата регистрации
29.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004563-040719,2019,Силденафил Кардио;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гликлазид-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004551
Дата регистрации
20.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гликлазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004551-240519,2021,Гликлазид-СЗ;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тадалафил-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004487
Дата регистрации
05.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тадалафил
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004487-150419,2019,Тадалафил-СЗ;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лерканидипин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004444
Дата регистрации
01.09.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.09.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лерканидипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004444-240419,2020,Лерканидипин-СЗ;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лизиноприл АМЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004417
Дата регистрации
16.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Лизиноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004417-190620,2020,Лизиноприл АМЛ;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валсартан-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004219
Дата регистрации
30.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валсартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004219-300317,2020,Валсартан-СЗ;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентоксифиллин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004220
Дата регистрации
30.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пентоксифиллин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004220-160419,2020,Пентоксифиллин-СЗ;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол АМЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004185
Дата регистрации
15.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Бисопролол
Формы выпуска
таблетки 10 мг+10 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004185-110419,2019,Бисопролол АМЛ;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел ПЛЮС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004093
Дата регистрации
23.01.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.01.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.03.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004093-150519,2020,Клопидогрел ПЛЮС;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибавирин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003791
Дата регистрации
17.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.08.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
11.01.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рибавирин
Формы выпуска
капсулы 400 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
Нормативная документация
ЛП 003791-170816,2016,Рибавирин-СЗ;
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энтекавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001434
Дата регистрации
15.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),БрайтГене Фармасьютикал Ко.Лтд, C28/F, No. 218, Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001434-240817,2017,Энтекавир;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Телмисартан-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003650
Дата регистрации
26.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Телмисартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-003650-260516,2021,Телмисартан-СЗ;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003639
Дата регистрации
17.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-003639-210819,2020,Нимесулид-СЗ;
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тадалафил
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001376
Дата регистрации
20.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тадалафил
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд, Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang 317016, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001376-210817,2017,Тадалафил;
Нормативная документация
46.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рабепразол-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003466
Дата регистрации
17.02.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рабепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003466-200619,2019,Рабепразол-СЗ;
Нормативная документация
47.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прегабалин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003380
Дата регистрации
24.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003380-030919,2019,Прегабалин-СЗ;
Нормативная документация
48.
Торговое наименование лекарственного препарата
Торасемид-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003307
Дата регистрации
11.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Торасемид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003307-111115,2020,Торасемид-СЗ;
Нормативная документация
49.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсодез®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003238
Дата регистрации
08.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003238-081015,2019,Урсодез®;
Нормативная документация
50.
Торговое наименование лекарственного препарата
Периндоприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003060
Дата регистрации
25.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003060-030719,2020,Периндоприл-СЗ;
Нормативная документация
51.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хинаприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002951
Дата регистрации
09.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.04.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хинаприл
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
АПФ ингибитор
Нормативная документация
ЛП 002951-090415,2015,Хинаприл-СЗ;
52.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002600
Дата регистрации
22.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП 002600-220814,2021,Аторвастатин-СЗ;
Нормативная документация
53.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандесартан-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002525
Дата регистрации
08.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кандесартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002525-070819,2019,Кандесартан-СЗ;
Нормативная документация
54.
Торговое наименование лекарственного препарата
Розувастатин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002471
Дата регистрации
21.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Розувастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002471-110619,2020,Розувастатин-СЗ;
Нормативная документация
55.
Торговое наименование лекарственного препарата
Небиволол-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002421
Дата регистрации
04.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Небиволол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002421-051219,2019,Небиволол-СЗ;
Нормативная документация
56.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фелодипин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002374
Дата регистрации
14.02.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.02.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фелодипин
Формы выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002374-140214,2018,Фелодипин-СЗ;
57.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кветиапин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002334
Дата регистрации
18.12.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кветиапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002334-241219,2019,Кветиапин-СЗ;
Нормативная документация
58.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рисперидон-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002328
Дата регистрации
13.12.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рисперидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002328-300719,2020,Рисперидон-СЗ;
Нормативная документация
59.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксонидин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002321
Дата регистрации
05.12.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксонидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002321-270519,2020,Моксонидин-СЗ;
Нормативная документация
60.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силденафил-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002313
Дата регистрации
25.11.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002313-080719,2020,Силденафил-СЗ;
Нормативная документация
61.
Торговое наименование лекарственного препарата
Винпоцетин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002188
Дата регистрации
20.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винпоцетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002188-211019,2019,Винпоцетин-СЗ;
Нормативная документация
62.
Торговое наименование лекарственного препарата
Оланзапин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002162
Дата регистрации
26.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Оланзапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002162-260713,2019,Оланзапин-СЗ;
Нормативная документация
63.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рамиприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001971
Дата регистрации
17.01.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рамиприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-001971-280120,2020,Рамиприл-СЗ;
Нормативная документация
64.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001884
Дата регистрации
24.10.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-001884-290420,2020,Клопидогрел-СЗ;
Нормативная документация
65.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аллерфекс
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002217
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фексофенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
66.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симвастатин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000667
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Симвастатин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 000667-280911,2013,Симвастатин-СЗ;
67.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карбамазепин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002649
Дата регистрации
26.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбамазепин
Формы выпуска
таблетки 200 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
Нормативная документация
ЛС-002649-260911,2011,Карбамазепин;
68.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПикогаМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001488
Дата регистрации
08.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Формы выпуска
таблетки 50 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 111141, Москва, Зеленый пр-т, д.5/12, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к ФСП 42-0389-7099-05,2012,ПикогаМ®;
69.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибавирин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006932/10
Дата регистрации
21.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рибавирин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-006932/10-230320,2020,Рибавирин-СЗ;
Нормативная документация
70.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсодез®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004408/10
Дата регистрации
18.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к ЛСР-004408/10-180510,2021,Урсодез®;
Нормативная документация
71.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пирацетам-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000165
Дата регистрации
25.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пирацетам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-000165-040411,2020,Пирацетам-СЗ;
Нормативная документация
72.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин
Номер регистрационного удостоверения
Р N003425/01
Дата регистрации
05.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
Р N003425/01-020810,2010,Ранитидин;
73.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тамоксифен
Номер регистрационного удостоверения
Р N003720/01
Дата регистрации
14.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамоксифен
Формы выпуска
таблетки 10 мг, банки темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиэстроген
Нормативная документация
Р N003720/01-040411,2011,Тамоксифен;
74.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метоклопрамид
Номер регистрационного удостоверения
Р N003199/01
Дата регистрации
05.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метоклопрамид
Формы выпуска
таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Нормативная документация
Р N003199/01-050609,2009,Метоклопрамид;
75.
Торговое наименование лекарственного препарата
Корсавин®
Номер регистрационного удостоверения
Р N003606/01
Дата регистрации
28.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винпоцетин
Формы выпуска
таблетки 5 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
психостимулирующее и ноотропное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к Р N003606/01-180512,2012,Корсавин;
76.
Торговое наименование лекарственного препарата
Омепразол-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
Р N002595/01
Дата регистрации
10.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Омепразол
Формы выпуска
капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Нормативная документация
Изм. №3 к Р N002595/01-100309,2015,Омепразол-СЗ;
77.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лоперамид
Номер регистрационного удостоверения
Р N002454/01
Дата регистрации
14.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лоперамид
Формы выпуска
капсулы 2 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противодиарейное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к Р N002454/01-140109,2011,Лоперамид;
78.
Торговое наименование лекарственного препарата
Верапамил
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010487/08
Дата регистрации
24.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Верапамил
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 92, № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-010487/08-241208,2010,Верапамил;
79.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линкомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009817/08
Дата регистрации
08.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
27.09.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линкомицин
Формы выпуска
капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-линкозамид
Нормативная документация
ЛСР-009817/08-081208,2008,Линкомицин;
80.
Торговое наименование лекарственного препарата
Периндоприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006978/08
Дата регистрации
01.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-006978/08-160719,2020,Периндоприл-СЗ;
Нормативная документация
81.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мелоксикам-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006079/08
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелоксикам
Формы выпуска
таблетки 15 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №6 к ЛСР-006079/08-310708,2018,Мелоксикам-СЗ;
82.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005035/08
Дата регистрации
30.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-005035/08-101219,2019,Бисопролол-СЗ;
Нормативная документация
83.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибоксин
Номер регистрационного удостоверения
Р N001524/01
Дата регистрации
23.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инозин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, банки темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 92, № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство
Нормативная документация
Изм. №1 к Р N001524/01-230608,2008,Рибоксин;
84.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метотрексат-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003881/08
Дата регистрации
21.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метотрексат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003881/08-160919,2021,Метотрексат-СЗ;
Нормативная документация
85.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амиодарон-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
Р N002389/01
Дата регистрации
22.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амиодарон
Формы выпуска
таблетки 200 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиаритмическое средство
Нормативная документация
Изм. №3 к Р N002389/01-310810,2018,Амиодарон-СЗ;
86.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиразинамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002874/08
Дата регистрации
18.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
таблетки 500 мг, банки темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-002874/08-180408,2010,Пиразинамид;
87.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трихо-ПИН®
Номер регистрационного удостоверения
Р N0002272/01
Дата регистрации
10.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метронидазол
Формы выпуска
таблетки 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное и противопротозойное средство
Нормативная документация
Р N002272/01-231209,2009,Трихо-ПИН®;
88.
Торговое наименование лекарственного препарата
Верапамил-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
Р N002317/01
Дата регистрации
04.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.07.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Верапамил
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация
Изм. №2 к Р N002317/01-160512,2015,Верапамил-СЗ;
89.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетагистин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001047/08
Дата регистрации
26.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-001047/08-150120,2020,Бетагистин-СЗ;
Нормативная документация
90.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентоксифиллин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004868/07
Дата регистрации
17.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.02.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пентоксифиллин
Формы выпуска
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Нормативная документация
Изм. №5 к ЛСР-004868/07-171207,2018,Пентоксифиллин-СЗ;
91.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лизиноприл-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004504/07
Дата регистрации
06.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лизиноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ЛСР-004504/07-061207,2020,Лизиноприл-СЗ;
Нормативная документация
92.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дигоксин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004211/07
Дата регистрации
26.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.06.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дигоксин
Формы выпуска
таблетки 0.25 мг, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 111141, Москва, , Зеленый пр-т, д.5/12, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
кардиотоническое средство - сердечный гликозид
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-004211/07-261107,2009,Дигоксин;
93.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурагин-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003894/07
Дата регистрации
19.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛСР-003894/07-191107,2020,Фурагин-СЗ;
Нормативная документация
94.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ацикловир-СЗ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003251/07
Дата регистрации
17.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-003251/07-171007,2018,Ацикловир-СЗ;
95.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефалексин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002246/07
Дата регистрации
17.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
27.09.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефалексин
Формы выпуска
капсулы 250 мг, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ФГУП "Прикладная химия", кор. 92, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин
Нормативная документация
ЛСР-002246/07-170807,2007,Цефалексин;
96.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифампицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002210/07
Дата регистрации
15.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
27.09.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
капсулы 150 мг, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ФГУП "Прикладная химия", кор. 92, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-рифамицин
Нормативная документация
ЛСР-002210/07-150807,2007,Рифампицин;
97.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тридукард®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002018/07
Дата регистрации
09.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Триметазидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-002018/07-021019,2019,Тридукард®;
Нормативная документация
98.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ципрофлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002390
Дата регистрации
22.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
25.09.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципрофлоксацин
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ФГУП "Прикладная химия", кор. 92, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
Нормативная документация
ФСП 42-0389-6233-05,2006,Ципрофлоксацин;
99.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кетотифен
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001277
Дата регистрации
17.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.02.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетотифен
Формы выпуска
таблетки 1 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., поселок Кузьмоловский, Опытный завод РНЦ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Нормативная документация
ФСП 42-0389-5448-04,2006,Кетотифен;